المقدمة
تم تصميم دورة ممارسة توزيع جيدة المتقدمة (GDP) لتزويد المحترفين في صناعة الأدوية بأحدث المعارف والمهارات في ضمان جودة وسلامة منتجات الأدوية عبر عملية التوزيع. تغطي هذه الدورة الشاملة المدتها 5 أيام المفاهيم المتقدمة وأفضل الممارسات في مجال GDP، وتزود المشاركين بالأدوات اللازمة للتعامل مع المنظومة التنظيمية المعقدة وتحسين عمليات التوزيع الخاصة بهم.
أهداف الدورة
- اكتساب فهم عميق لمبادئ وقوانين ممارسة توزيع جيدة في صناعة الأدوية.
- استكشاف أحدث التطورات والاتجاهات الناشئة في توزيع الأدوية.
- تطوير المهارات المتقدمة في تقييم المخاطر والتحكم في درجة الحرارة وأمن سلسلة التوريد.
- تعلم استراتيجيات فعالة لإدارة نقل وتخزين وتوزيع منتجات الأدوية.
- تعزيز المعرفة بأنظمة إدارة الجودة وضمان الجودة في ممارسة توزيع جيدة.
- فهم دور التكنولوجيا والرقمنة في تحسين عمليات توزيع الأدوية.
- توعية بالمعايير والتوجيهات العالمية للامتثال لممارسة توزيع جيدة.
- اكتساب رؤية حول التحديات وأفضل الممارسات لإدارة التوزيع في سلسلة توريد الأدوية العالمية.
محتوى الدورة
اليوم الأول
مقدمة في ممارسة توزيع جيدة المتقدمة لصناعة الأدوية
- نظرة عامة على ممارسة توزيع جيدة (GDP) وأهميتها في صناعة الأدوية.
- المنظومة التنظيمية والتوجيهات الدولية لتوزيع الأدوية.
- مبادئ ومتطلبات الامتثال لممارسة توزيع جيدة.
- الاتجاهات والتحديات الناشئة في توزيع الأدوية.
اليوم الثاني
إدارة المخاطر وأمن سلسلة التوريد
- منهجيات تقييم المخاطر في توزيع الأدوية.
- التحكم في درجة الحرارة وإدارة سلسلة التبريد.
- التدابير الأمنية واستراتيجيات مكافحة التزييف.
- أنظمة التسلسل والتتبع.
اليوم الثالث
النقل والتخزين والتوزيع
- أفضل الممارسات لنقل منتجات الأدوية.
- إدارة المستودعات وظروف التخزين.
- تصميم وتحسين شبكة التوزيع.
- اللوجستيات العكسية واستدعاء المنتجات.
اليوم الرابع
أنظمة إدارة الجودة في ممارسة توزيع جيدة
- ضمان الجودة ومراقبة الجودة في توزيع الأدوية.
- التدقيق وتأهيل الموردين.
- إدارة الانحرافات وإجراءات التصحيح والوقاية.
- التعامل مع المنتجات المنتهية الصلاحية والمرتجعة.
اليوم الخامس
التكنولوجيا والاتجاهات المستقبلية
- الرقمنة والتطوير التكنولوجي في توزيع الأدوية.
- سلامة البيانات والحفاظ على السجلات الإلكترونية.
- تطبيقات التقنية السلسلة في سلسلة توريد الأدوية.
- الاتجاهات المستقبلية والابتكارات في ممارسة توزيع جيدة.
