الرمز : QM3178
التاريخ : 21 - 25 أوكتوبر 2024
المدينة : بوسطن (امريكا)
رسم الاشتراك : 5700
تاريخ وموقع آخرفي هذا البرنامج التدريبي سيتعرف المشاركون على أهمية عملية إدارة المخاطر ، والمتطلبات العامة لنظام إدارة المخاطر وكيفية إجراء تحليل للمخاطر والتحكم بها في المنظمة. تحدد المواصفة القياسية ISO 14971 عملية للمصنع لتحديد المخاطر المرتبطة بالأجهزة الطبية ، وتقدير وتقييم المخاطر المرتبطة بها ، والسيطرة على هذه المخاطر ، ومراقبة فعالية الضوابط. و تنطبق متطلبات ISO 14971 على جميع مراحل دورة حياة الجهاز الطبي.
سيساعد هذا البرنامج مختصي الأجهزة الطبية على فهم كيفية تحسين ISO14971 لجهودهم في إدارة الأعمال والمخاطر. سوف يكتسب المشاركون فهم تأثير ISO14971 على عملية صنع القرار عند تصنيع الأجهزة الطبية.
اليوم الأول
مقدمة عن إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية
اليوم الثاني
تطوير ISO14971
اليوم الثالث
عملية إدارة المخاطر
اليوم الرابع
قبول المخاطر المتبقية
اليوم الخامس
أدوات لإدارة المخاطر